近年来，睡眠问题正在成为影响国人健康的一大问题。 

《2021年运动与睡眠白皮书》显示，当下中国有超3亿人存在睡眠障碍，其中以90后、95后、00后为代表的年轻人睡眠问题最为突出。69.3%的年轻人在23点之后才会睡觉，而34.8%的年轻人在半个小时内很难入睡。 

与之相伴随的是，睡眠问题也带来了“睡眠经济”的勃兴。艾媒咨询2021年中国睡眠经济行业研究报告显示，2016-2020年间，中国睡眠经济整体市场规模已从2616亿元增长至3778亿元。

“睡眠经济”产品主要分为家居硬件、药物保健和助眠APP三类产品或服务模式。助眠APP目前提供的功能主要有冥想练习、白噪音、睡前故事等，已在年轻群体用户中得到一定比例的普及。

相较于传统的助眠APP，目前以数字疗法形式切入解决失眠问题正在成为行业的新兴趋势。

数字疗法是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用，其通过信息（如 App 上的文字、图片、视频）、物理因子（如声音、光线、 电流、磁场及其组合）、药物等对患者施加影响，以优化患者护理和健康结果。

通过数字化手段，数字疗法将现有的医学原理、医学指南或者标准治疗方案转化成以应用软件为驱动的干预措施，可有效提高患者慢病管理的依从性和可及性。这也是数字疗法产品和传统助眠类APP的本质区别。

在中国现有的监管体系下，数字疗法产品需要按照医疗器械类别申报，需要进行严谨的临床试验，产品最后会被认证为第二类医疗器械或第三类医疗器械。对于患者来说，数字疗法产品等同于以数字为载体的药物，有时往往还需要医生开具处方。

正岸健康是一家做精神健康数字疗法的企业，其布局的AI CBT-I疗法，致力于解决患者失眠问题。在医学中，失眠的认知行为治疗CBT-I，被国际睡眠权威机构推荐为治疗慢性失眠的首选方式，其治疗效果在短期内与药物治疗相当，长期效果和维持效果高于药物治疗。

“数字疗法的核心是将一些传统的疗法完全的数字化，以提高效率，降低成本。”正岸健康创始人刘晓刚介绍说，失眠的治疗，原来的方式是通过治疗师在院内对患者进行一对一的治疗，类似于心理咨询，而正岸健康的产品通过迭代日趋成熟之后，就完全不需要人工的介入，用户在数字疗法的产品上就可以完成整个治疗流程。

目前，正岸健康在研的产品管线有2条，计划中的产品管线有10条，主要聚焦于精神心理健康领域的相关适应症上。在技术路径上，正岸健康打造了一套以AI和CBT为核心的技术中台，所有的管线都在技术中台上研发。

相比互联网产品，数字疗法的研发周期和注册审批周期都较长。刘晓刚告诉36氪，公司已和北大医院进行了临床试验，初期效果较好，正在申请NMPA认证，有望于明年获批。

中国数字疗法领域的企业，目前都主要处于研发阶段，商业化还处于比较早期的阶段，比如和正岸健康处于相同赛道的慕眠、EASE等都是如此。刘晓刚告诉36氪，未来院内和院外都将是正岸健康试图开拓的商业化场景。

公司创始人刘晓刚曾为华米科技工程师，此前有慢病管理、AI辅助诊断等方向研发背景，目前公司团队有60余人，产品研发人员和医学团队占据了人力结构的80%以上。截至目前，正岸健康已获知名投资机构斯道资本和启明创投2轮数千万元融资，公司正在进行A轮融资。