2007年前后，全球数字疗法开始萌芽，大量有关数字技术应用于患者疾病管理的研究文献发布（包括CBT等治疗方式的研究）、数字疗法产品陆续上市。

经过若干年的探路，中国数字疗法市场预计将进入快速增长的新阶段，并呈现出三大发展特征：

• 中国数字疗法市场的发展离不开头部医药企业的入局——凭借多年的患者治疗及管理经验、深入的疾病领域研究成果、强大的医疗资源和成熟的合作模式，医药企业在数字疗法领域具有得天独厚的优势。

• 2020-2021年起，我们观察到许多领先企业已经开始布局中国数字疗法业务并串联本土资源、打造本土数字疗法生态圈。

• 布局中国数字疗法业务对医药企业也存在重要意义：

① 联动医生、治疗师，参与支持患者疾病长程管理，夯实药企与临床专家的合作关系，共同探索疾病管理的新模式。

② 为患者提供专业的疾病管理知识和管理工具，激发患者积极性，保障患者依从性。

③ 通过数字疗法探索新的商业化模式、为企业增加营收渠道。

目前，企业推动数字疗法业务布局仍存在诸多内外部挑战，IQVIA认为可以从短期、中期、长期归纳其三大战略议题：

针对数字疗法，相关政策仍存在不清晰的地带，许多企业对于数字化患者管理及干预的产品是否需要申请医疗器械注册证存在分歧：

医疗器械软件注册证的申请、审批流程复杂，涵盖注册检验、分类界定、临床试验或评价等多项关键步骤，涉及企业、合作伙伴、药监局等众多参与方，企业需要在产品上市（甚至开发）早期阶段设计完善的路径蓝图，推进数字疗法业务的建设。

从产品商业化渠道而言，IQVIA总结了市场中主流的四种选择：

模式一：Direct 2C（直接面向终端患者进行推广引流）

• 在目标人群中直接进行产品的市场宣传及引流：许多企业（尤其在早期阶段）直接面向目标群体的方式进行数字疗法产品的推广，通过免费试用、AI评估体验等方式进行目标转化。

模式二：2H (Hospital & HCP) 2C（借助医院、医生渠道进行推广和引流）

• 医院（及一线医生）拥有较为集中的患者资源、在患者治疗及长期干预中具有较大的话语权，此外，患者的依从性相对较高。

• 2H2C模式下有多种具体的合作方式，包括：1）在医生群体进行宣教推广，借助医生的推荐转化患者；2）和医院进行数字疗法“样板间”打造，建设院内的数字疗法中心等。

模式三：2I (Insurance) 2C（与商业保险企业合作，服务于投保人）

• 部分数字疗法企业也会选择与商保合作的形式推出数字疗法产品，术康作为成功“出海”的国内数字疗法企业，在美国市场的商业成功也离不开与商保生态的紧密合作。

• 2I2C模式下，我们也发现了两种主流的合作方式，包括：1）将数字疗法产品的使用权“出售”给商保公司作为其提升服务差异化、提高竞争力的方法；2）与商保企业合作，识别投保人中数字疗法服务的目标群体，进行定向患者转化。

模式四：2A (Association) 2C（与相关疾病协会合作进行推广和引流）

• 此外，个别数字疗法企业获益于与疾病协会、康复协会的长期、深入合作关系，与协会达成战略合作，并通过协会（及下属的社区康复中心等）进行数字疗法产品的试用与推广。

长期而言，数字疗法企业应未雨绸缪，从产品开发起规划后续长远的商业路径：以2H2C模式下的商业模式机制为例，我们认为数字疗法产品在各阶段都具有值得探讨的关键问题：

① 产品开发完成起：制定市场试点策略并进行数字疗法产品调整

② 产品正式上市后：聚焦核心市场开展市场教育及渗透

③ 产品规模化发展阶段：研讨院内收费代码的申请路径和成功因素

从规模化发展的途径来看，申请数字疗法的院内收费代码至关重要、也将成为数字疗法企业的长期发展核心竞争力——帮助产品实现院内的处方率提升、高转化率和依从性。

• 基于IQVIA研究发现，已经有本土数字疗法企业实践出了院内收费代码的申请途径、掌握了关键成功因素、识别了流程中关键的决策者。

• 未来几年内，数字疗法“处方化”的商业化模式预计也将逐渐浮现，早期布局及规划至关重要。

高质量、可及性、控成本一直以来是中国医疗体系的三大发展和改革主旋律，囿于医疗资源不平衡、患者需求差异化、患者管理效率参差不齐等客观限制，数字疗法的发展对医疗服务提升具有重要的意义和作用。

对医药企业而言，如何尽早开展数字化布局获取“先入优势”、精准洞察市场的成功经验与试错教训从而“少走弯路”至关重要，IQVIA艾昆纬愿意同各方共同把握中国数字疗法市场机遇、探索商业化道路、解决各阶段难题。