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瑞士医疗科技公司Aktiia研制出医用级无袖带血压监测手环,能够24小时监测血压

2023-11-29 胖猫 【 字体:

瑞士医疗科技公司Aktiia研制出医用级无袖带血压监测手环,能够24小时监测血压(图1)

瑞士医疗科技公司Aktiia成立于2018年,其致力于研发医用级、无袖带、可穿戴式的光学血压监测手环,能够全天候连续自动检测佩戴者血压。

Aktiia的技术源于公司创始人Mattia Bertschi博士和Josep Sola博士在瑞士电子和微技术中心(CSEM)长达13年的传感器和算法开发研究。

瑞士医疗科技公司Aktiia研制出医用级无袖带血压监测手环,能够24小时监测血压(图2)

根据世界卫生组织的数据,全球有约三分之一的成年人患有高血压。高血压是心脏病发作和中风的主要原因,每年有 750万人因此过早死亡。但问题在于,其中有近50%的患者并不自知,另外50%的病况并未得到有效控制和治疗。因此,高血压也被称为“沉默的杀手”。

对血压进行早期、连续、精准的监测是提早识别、判断进而控制和治疗高血压的有效方法。但到目前为止,人们主要用袖带测量设备来监测血压,每次测量都必须穿摘袖带。由于传统袖带的不便和不适,普通高血压患者平均每周只测量一次血压。虽然市面上有监测血压的可穿戴设备,但是这些设备只是在需要的时候提供一次性血压结果,无法持续监测,且数据精准度存疑,无法作为医用诊断和治疗用的完整、高质量数据。

瑞士医疗科技公司Aktiia研制出医用级无袖带血压监测手环,能够24小时监测血压(图3)

Aktiia专有的光学血压监测(oBPM™)技术为传统血压监测提供了更方便、更容易使用的替代方案,能够全天候持续测量血压,形成连续、精准的血压数据,并通过手机应用程序生成医疗报告。

Aktiia采用手环的形式,配备了光学传感器和测量个人血压的软件算法。手环内置的光学心率传感器通过发出绿光来测量被皮肤反射或透过的光,获得每次心跳时动脉直径的变化情况,监测手腕处动脉搏动时的光电容积(PPG)信号,进而测量血压值。Aktiia手环每天会自动测量血压12次以上。这种测量方式无需定时穿摘,可在夜间也持续监测血压。手环重量仅22克,使用者可以在近乎“无感”的状态下全天候监测血压变化,且无论佩戴者处于何种身体姿势,血压结果的测量也不受影响。

监测数据准确度方面,Aktiia的算法可以从监测信号中去除干扰信息,提供非常精确的收缩压和舒张压读数以及静息心率速度。临床试验表明,Aktiia手环的测量结果符合ISO81060-2(非侵入式血压测量的规定标准之一)的准确度标准,即收缩压准确度0.45 ± 7.75 mmHg,舒张压准确度0.38 ± 6.86 mmHg。且Aktiia已通过CE认证,属于IIa类医疗设备,因此其测量结果具有临床的准确性和参考价值。Aktiia的手机程序还可以将这些“医疗级”的实时血压数据以标准ABPM报告格式呈现给医生,便于医生精确了解患者血压情况并提供个性化治疗。

Aktiia手环准确且连续的血压监测,有助于高血压的早期识别和预防,并且协助高血压患者有效治疗和控制血压,降低心血管疾病风险。

2021年初,Aktiia的手环产品在英国、瑞士、德国、奥地利、法国等7个国家正式上市,当年便有数万名用户利用手环记录了超过2000万个血压读数。2021年11月,Aktiia完成了共计1750万美元的A轮融资,以进一步获得FDA许可,扩展美国市场。目前,Aktiia正与哈佛大学附属布莱根妇女医院(BWH)进行一项名为COOL-BP的高血压监测实验,以评估光学无袖带技术在远程高血压管理项目中的有效性。Aktiia创新的光学血压监测技术,将为更多患者提供有效的血压管理方案。


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