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这个产品在FDA获批,食品赛道再起“波澜”?

2023-11-13 胖猫 【 字体:

这个产品在FDA获批,食品赛道再起“波澜”?(图1)

当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。据介绍,该款产品主要是通过葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重制动,以达到肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定的目的。

据透露,Zepbound将在年底前登陆美国市场,定价为每月1059.87美元,比起丹麦的跨国药企巨头诺和诺德旗下产品司美格鲁肽注射液的定价低20%。

值得一提的是,去年,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用诺和诺德旗下一款减肥针Wegovy。该消息被广泛传播后,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。

高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成为一个价值1000亿美元的行业。这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与诺和诺德相互抗衡的地位。

周三当日收盘,礼来涨3.2%,市值接近5900亿美元。

当下来看,减肥、健康等成为国际上的共同话题。礼来和诺和诺德两大巨头备受追捧背后,一方面或预示了减肥市场的火热;另一方面,与生活息息相关的食品领域,是否会受此影响呢?

减肥药的需求与应用

根据美国疾病控制与预防中心的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。另外严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎翻了一倍。

国际上,全球肥胖率现已飙升至13%。世界卫生组织(WHO)2016年的最新数据估计,全球有19亿人超重,其中6.5亿成人患有肥胖症,另外有近3.8亿青少年及儿童超重或肥胖。

市场需求推动企业发展。据知名行业媒体STAT在今年9月的数据以及相关公开资料,目前有近70种肥胖治疗方法正在研发阶段。

从作用机制的角度分析,大多数减肥疗法主要是通过模拟人体内激素分子的作用机制来实现其效果。其中,GIP(葡萄糖依赖性胰岛素多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、以及胰高血糖素受体(GCGR)激动剂成为了目前该领域的主流疗法。

这个产品在FDA获批,食品赛道再起“波澜”?(图2)

值得关注的是,以当下礼来和诺和诺德两大减肥巨头的产品临床来看,其减肥产品主要作用于患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题(不包括糖尿病)的成年人进行的研究。

此外,减肥药的负面效应亦值得警惕。根据FDA的批准标签显示,与其他减肥药物类似,Zepbound会产生恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适与疼痛、疲劳和过敏反应等副作用。FDA对Zepbound的其他警告包括胰腺炎症、胆囊问题、急性肾损伤和自杀行为或想法。

此前,诺和诺德生产的索马鲁肽降糖针诺和泰被欧洲药品管理局(EMA)发出警示,诺和泰只能在该地区用于治疗病情未控制的2型糖尿病患者,“其他用途都可能危及这些患者的生命和健康。”

食品领域亦在“减肥”?

这个产品在FDA获批,食品赛道再起“波澜”?(图3)

(以上图片均来自网络,侵删) 

关于礼来新减肥产品获批,FDA药物评估与研究中心的糖尿病、血脂紊乱和肥胖部主任JohnSharretts曾表示,“肥胖和超重都是令人担心的健康状况,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。”

如此来看,尽管当下减肥产品存在一定的负面效应,但基于美国的高肥胖率,权衡利弊下相关减肥产品获批流通市场。

值得关注的是,此前,减肥药概念风靡,在资本市场,曾掀起相关概念股上涨热潮。同时,食品相关如雀巢等却被质疑减肥药爆火可能会使得未来企业面临危机。

事实上,在减肥与饮食的抉择中,不少食品企业在做出改变,甚至开始涉猎减肥类产品。

如雀巢首席执行官Mark Schneider曾在今年10月透露,公司正在开发一系列配合减肥药使用的辅助产品。此前,雀巢麾曾与以色列生物医学公司Epitomee Medical达成协议,负责销售一款名为“减肥胶囊”(可膨胀变形生物聚合物)的产品,通过产生饱腹感来限制能量的摄入。

曾经自曝逾60%产品为“不健康食品”的雀巢,似乎在加快企业转型,朝向“饮食健康”的新消费需求。

国际饮料巨头可口可乐、百事可乐等近两年推出无糖产品;好时等巧克力产品的高糖属性正在被削弱等,愈来愈多食品企业正在进行健康化转型,以对抗未来可能出现的减肥药热潮冲击。

此外,市场上针对饮食健康的新兴企业逐年增多。它们从膳食、营养补充剂等角度出发,通过产学研合作等方式,合理规划营养摄入比例,以此助力消费者达到身体健康和减重减脂的目的。

针对减肥药品的副作用,专家人士亦指出,药物只是辅助减重的手段,运动、控制饮食等健康的生活方式依旧是减肥的关键。

事实上,当下,旨在为消费者缔造健康,药企争相研发减肥药品,食品企业不断尝试创新化产品,这两者似乎殊途同归。相关企业随着在健康减肥领域不断加码,或将加速相关行业的优胜劣汰。


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